Aquest mes d’octubre s’ha posat en marxa el subestudi sobre consum de tabac i exposició ambiental i residual al tabac. Es contactarà amb els participants de l’estudi DCOT-2 i d’altres voluntaris i se’ls demanarà la seva participació voluntària.
Qui porta a terme aquest estudi?
Aquest estudi està coordinat per la Unitat de Control del Tabac de l’Institut Català d’Oncologia (ICO-IDIBELL) en col·laboració amb diverses institucions.
En què consisteix l’estudi?
Els objectius d’aquest estudi són:
1) Descriure les característiques del consum de tabac i els seus determinants en població fumadora.
2) Descriure l’exposició al fum ambiental i residual del tabac i els seus determinants en població no fumadora.
Es tracta d’estudiar objectivament l’exposició al fum del tabac en 100 llars de fumadors de l’àrea metropolitana de Barcelona. L’estudi dura una setmana i requereix la participació de dos membres adults de la llar: una persona que fumi i una altra persona que no fumi.
La seva participació en aquest estudio és voluntària i té total llibertat de retirar-se del mateix en qualsevol moment. Si accedeix a participar, un dels nostres investigadors li trucarà almenys dos dies després de que vostè hagi rebut aquest full informatiu, per a què tingui l’oportunitat de llegir-lo amb detall amb un altre membre de la seva llar. Quan li truquem comprovarem que ambdós estan d’acord a participar-hi i programarem una cita per visitar-li a casa seva un dia i hora convenient per vosaltres. Si us plau, asseguri’s d’haver revisat aquesta informació amb un altre membre de la llar i de que accedeix a participar, ja que tots dos han de ser presents en les dues visites que realitzarem a la seva llar.
Què implica participar en aquest estudi?
Una persona de la Unitat de Control del Tabac degudament identificada, que treballa específicament en aquest estudi, li visitarà a casa seva en una data i hora concertades. En aquesta primera visita, d’uns 15 minuts, se’ls demanarà el vostre consentiment a participar-hi i s’instal·laran dos mostrejadors aeris a l’habitació principal de la llar. A més a més, li demanarà al participant no fumador utilitzar una polsera de silicona durant una setmana per mesurar l’exposició personal a derivats del tabac.
Una setmana després, l’investigador tornarà a la seva llar per entrevistar individualment als dos participants, demanar-los una mostra de saliva i una mostra de pols de la llar i recollir els mostrejadors i la polsera. La visita triga al voltant de 40-45 minuts.
La seva participació és voluntària i pot retirar-se de l’estudi en qualsevol moment, sense expressió de causa. Com agraïment per la seva participació, donarem a cada participant un val-descompte per fer servir en un establiment cultural.
Quin tipus de preguntes em faran?
L’entrevista inclou preguntes sobre algunes característiques del consum de productes del tabac (cigarretes i d’altres), així com l’exposició al fum del tabac, particularment a la llar, algunes dades sobre la seva salut i sobre la seva llar. L’entrevista es realitzarà a ambdós participants durant la segona visita a la llar.
Quin tipus de mostres es recolliran?
L’estudi requereix la recollida d’algunes mostres ambientals i personals d’exposició al tabac per part dels participants:
· Un mostreig de nicotina aèria mitjançant un petit monitor que s’instal·larà durant la primera visita a la habitació principal de la llar i que es recollirà una setmana després.
· Un mostreig de partícules en suspensió mitjançant un monitor connectat a una toma elèctrica que s’instal·larà a l’habitació principal de la llar durant la primera visita i es recollirà una setmana després.
· Una mostra de pols de la llar, recollida amb aspiradora o recollidor durant un període d’almenys dues setmanes i que recollirem en la segona visita a la llar. Li demanarem que vagi acumulant la pols en una bossa plàstica neta. S’analitzarà nicotina i altres derivats del tabac.
· Una mostra de l’exposició personal del participant no fumador mitjançant l’ús d’una polsera 100% de silicona, hipoal·lergogen, que haurà de dur durant una setmana. S’analitzarà nicotina i altres derivats del tabac.
· Una mostra de saliva de cada participant. S’analitzarà nicotina, cotinina i altres derivats del tabac. Aquestes mostres es recolliran en la segona visita a la llar.
Com es recolliran i analitzaran les mostres?
La informació sobre la concentració de partícules en suspensió es recull a la memòria interna de l’instrument i es descarregarà directament en un ordinador de l’Institut Català d’Oncologia. Les mostres de nicotina aèria contingudes en el filtre del monitor seran analitzades a l’Agència de Salut Pública de Barcelona. Les mostres de pols i d’exposició personal (polsera) seran analitzades a l’Institut d’Investigació Sanitària Pere Virgili a Tarragona. Les mostres de saliva seran congelades a les instal·lacions de l’ICO-IDIBELL per ser enviades a l’Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques a Barcelona per a la seva anàlisi. La saliva no utilitzada es mantindrà congelada a les instal·lacions de l’ICO-IDIBELL i podrà ser utilitzada per a futures determinacions relacionades amb els objectius de l’estudi. Tota la gestió de les mostres biològiques es realitzarà en compliment de la Llei 14/2007 d’Investigació Biomèdica.
Quins són els riscos derivats de participar en aquest estudi?
La participació en aquest estudio no suposa cap risc o dany per al seu benestar físic, psicològic, social o cultural, així com tampoc l’obtenció de cap de les mostres sol·licitades.
No obstant això, donades las actuals circumstancies excepcionals a causa de la pandèmia per COVID-19, li assegurem que els investigadors estan vacunats i que l’estudi es desenvoluparà en estricte compliment amb les mesures de seguretat requerides, incloent-hi l’ús de mascaretes, gel, tovalloletes higièniques i guants, així com mantenir una distància de almenys 1,5 mts. entre vostè i l’investigador. Volem assegurar-li què comprovarem que l’investigador que contacti amb vostè no tingui símptomes compatibles amb COVID-19, que no hagi tornat recentment d’una zona de alt risc, que no hagi rebut recomanació d’estar confinat/da i que no hagi tingut contacte amb altres persones que hagin estat confinades. Tanmateix, per a la seguretat de l’investigador, comprovarem en el moment en què contactem amb vostè que també es trobi a les mateixes circumstancies.
Quins són els possibles beneficis de participar en aquest estudi?
Aquest estudi ajudarà als investigadors a comprendre els determinants de l’exposició al fum del tabac en llars de fumadors. La informació obtinguda pot servir per elaborar guies de recomanacions per a la població.
Malgrat que l’estudi no li comportarà a vostè cap benefici personal, podrà conèixer el seu nivell d’exposició al tabac i el de la seva llar. A més, tindrà la satisfacció d’haver contribuït al coneixement científic sobre el consum i exposició al tabac en llars de fumadors. Si vostè així ens ho indica, li enviarem els resultats globals de l’estudi, així com els resultats de totes les determinacions personals i ambientals realitzades a la seva llar. Aquests resultats s’enviaran alguns mesos després d’haver finalitzat l’estudi.
Confidencialitat i seguretat de les dades
Tota la informació que proporcioni es mantindrà en la més estricta confidencialitat. Les dades d’aquesta investigació no es destruiran, però qualsevol informació que li identifiqui, com el seu nom i adreça, s’eliminarà del qüestionari i fulls de registre, de manera que les seves respostes no puguin relacionar-se amb vostè.
Les dades es guardaran en arxius electrònics segurs a l’Institut Català d’Oncologia en ordinadors que tenen certificats de seguretat i estan protegits per contrasenya, als quals només poden accedir l’equip de recerca després de signar un document de confidencialitat. La informació recopilada, sense incloure noms ni cap altra informació personal, serà tractada d’acord amb la normativa legal vigent a Espanya (Llei orgànica 3/2018, de 5 de desembre, de Protecció de Dades Personals i Garantia dels Drets Digitals) i a la Unió Europea (Reglament (UE) 2016/679 General de Protecció de Dades).
Drets del participant
Les seves dades personals estaran desvinculades de la informació proporcionada a l’entrevista. Vostè té el dret d’accés, cancel·lació, rectificació o oposició al fet que les seves dades siguin recollides sense donar cap explicació, dirigint-se als coordinadors de l’estudi. Així mateix, té dret de limitació del tractament de dades incorrectes, a sol·licitar una còpia de les seves dades o a que les dades facilitades per a aquest estudi es traslladin a un tercer (portabilitat).
Per obtenir-ne més informació, contacteu amb nosaltres:
Projecte EURESTPLUS-BCN
Unitat de Control del Tabac
Telèfons: 93.260.73.35 / 93.260.73.57 / 677382229 / 677382242
Adreça electrònica: tobaccoresearch@idibell.cat